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2021版国家医保药品目录正式出炉,国产PD-1新增适应症全部进入进口

时间:2022-04-01人气:作者: 联合医药网

2021年11月9-11日,国家医保局启动为期3天的医保谈判。由于公司与国家医保局签订了保密协议,谈判结果一直保密。今天(12月3日),国家医保局公布了调整目录,业界翘首以待的2021版国家医保药品目录正式发布。

2021年版全国医保药品目录新增74个新药,11个药品被调出。调整后,全国医保药品目录药品总数为2860个,其中西药1486个,中成药1374个。中药材还有892种。新版国家医保药品目录将于2022年1月1日起实施。

01 国产PD-1新适应症全部3个进入进口PD-(L)1全军覆没

备受瞩目的PD-1谈判于11月10日完成。目前,国内4款PD-1产品已纳入医保。医保谈判主要聚焦新适应症。

据天风证券统计,2021年共有10个国产PD-1单抗新适应症将角逐新一轮医保谈判,竞争格局依然十分激烈。

其中,信达的信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)+一线非鳞状非小细胞肺癌+一线肝癌”3个适应症,百济神州的替雷利珠单抗新增“一线非小细胞肺癌”3个适应症。是鳞状NSCLC+一线非鳞状NSCLC+二线肝癌的3个适应症,恒瑞的camrelizumab增加了“一线+三线鼻咽癌”的2个适应症,君实的toripalizumab增加了“三线鼻咽癌”的适应症癌+二线尿路上皮癌”有2个适应症。

谈判开始前,分析人士指出,信达旗下的信迪利单抗将就肺癌、肝癌等多个获批适应症进行谈判,百济神州的替雷利珠单抗有望谈判新获批的替雷利珠单抗。一线鳞状肺癌有两大适应症,非鳞状肺癌一线治疗,肝癌适应症。因此,这两家PD-1公司的谈判可能会更加积极,有可能进入医保目录或实现体量快速增长。

恒瑞的卡瑞利珠单抗,由于公司主要适应症已纳入医保,谈判压力相对较小;君实的特瑞帕利珠单抗,这次新谈判的三线鼻咽癌和二线尿路皮肤癌适应症,新适应人群少,整体谈判压力也小。

洽谈当天,据悉百济和信达PD-1的谈判价格约为3万至4万(信达:3.6w,百济3-4w),君实PD和信达PD-1恒瑞-1的价格在40000+左右(恒瑞:4.3w,君士4w)。总体而言,PD-1的谈判价格在预期之内。此外,恒瑞的PD-1已经进入全线。PD-1国产“四小龙”当天股价大涨,次日又回落。

从今天公布的医保目录来看,信达和君实PD-1新适应症全部入局,百济神州PD-1新适应症全部入局,恒瑞PD-1今年入局。鼻咽癌的两个适应症没有被录入。

初审清单中列出了两种进口PD-1和一种PD-L1,分别是默克公司的派姆单抗注射液(K药)和百时美施贵宝公司的纳武单抗(O)。药)和阿斯利康的durvalumab(I药),三款产品共12个适应症通过初审。

据新浪医药了解,O、K药未再次纳入医保目录,阿斯利康的I药也未出现。值得注意的是,此前百时美施贵宝并未出现在医保谈判现场,业内猜测其涉嫌放弃。

目前国内已批准10个PD-(L)1单克隆抗体,国内PD-1单克隆抗体年化成本主要在4万至7万之间(康方生物/正大天晴的Piamprimab年化成本)进口PD-(L)1单抗主要在7万至14万元区间,经过本轮医保谈判,整体竞争将更加激烈。

02 ADC药:荣昌谈判成功,武田未入

作为全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向,ADC药物被称为“智能生物导弹”和“灵丹妙药”。近年来,此类药物已成为医药领域的研发热点。

目前中国市场上有3种ADC药物。罗氏的Kadcyla曲妥珠单抗(商品名:Hercele)于2020年1月获批上市;:安士利),2020年5月获批上市;荣昌生物的RC48 Vidicitumumab(商品名:艾迪西),于2021年6月获批上市。

在初审名单中,只有武田的维布妥昔单抗和荣昌生物的维迪塞单抗入围ADC药物。罗氏的曲妥珠单抗未列入初审名单,未列入2020年医保名单。

标签: 医保  谈判  进入  

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