大智慧阿思：恒瑞医药三个获批上市，明年有望实现超亿美金收入

大智慧阿斯达克通讯社11月5日电 据美国食品药品监督管理局（FDA）网站消息，恒瑞医药（600276.SH）三个规格的环磷酰胺注射液已获批上市。值得一提的是，此前该品种在美国只有百特国际有限公司获得注射剂批文，而恒瑞医药产品上市后市场空间较大。

公开资料显示金恒制药西药产品图片金恒制药西药产品图片，环磷酰胺是一种传统的抗肿瘤药物，适用于白血病、恶性淋巴瘤、转移性和非转移性恶性实体瘤等。原研究公司为百特国际有限公司。根据FDA网站，美国只有百特国际有限公司和仿制药公司Roxane获批生产环磷酰胺制剂。Roxane 的产品剂型为片剂和胶囊剂。上市后，恒瑞医药将成为第一家注射剂仿制药企业。

此前，有公司负责人在券商战略会议上表示，目前环磷酰胺在美国的销售额超过4亿美元。申银万国指出，根据对美国市场的研究，预计环磷酰胺明年有望实现营收超1亿美元。

恒瑞医药是我国肿瘤药物行业的龙头企业。国际化和技术创新是公司的两大战略发展方向。公司在此前披露的交流会议纪要中指出，今年整体制剂出口确认的收入约为20-3000万元。

出版人：丁莹莹/张俊伟/顾美仪审稿人：徐雪莉/纪和军

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