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上海加快打造世界级生物科技产业集群建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地

时间:2021-12-09人气:作者: 联合医药网

上海正在加快打造世界一流生物技术产业集群上海?医疗器械,打造具有国际影响力的生物医药产业创新高地。上海医疗器械产业创新、研发、高端制造齐头并进的发展格局日益形成,形成了产业生态和监管模式不断优化的良好态势。

根据上海市经济和信息化委员会、市政府最新发布的《创新服务机制促进市医疗器械产业高质量发展实施方案》(以下简称《实施方案》)药监局7月16日消息,上海医疗器械产业规模实现快速增长,力争实现年均10%的增长速度。到2023年,医疗器械制造业产值达到500亿元。与此同时,创新医疗器械的审评审批也在加快推进。

此次公布的实施方案的目标是进一步加强行业部门与监管部门的高效互动,重点发展分子诊断试剂及配套检测设备、医学影像设备、种植介入设备、高端康复辅助设备、手术治疗设备、生命保障设备、微创医疗器械等重点领域,提高上海市医疗器械审批效率,加大注册申报前服务指导力度,加强产业项目落地服务,优化产业生态,促进高——上海医疗器械产业高质量发展。

近年来,审批效率明显提高。实施方案目标要求,第二类医疗器械首次注册、许可事项变更、续展的技术审查时限比法定时限平均缩短50%;此外,进入国家创新型医疗器械专审通道的获批产品数量继续位居全国前列,进口医疗器械注册证数量继续领先全国,第二类医疗器械注册主体进行审查和批准。

中国科学院院士、上海心血管病研究所所长、复旦大学附属中山医院心内科主任葛俊波在近期的长三角医疗器械融合创新发展专题中表示: “虽然中国有数千家医疗器械企业,但美国仍是全球医疗器械市场的主要市场,全球市场份额接近50%,高端产品长期被进口产品垄断。”

葛俊波还表示,“中国医疗器械市场的年复合增长率已达到20%,远高于5.6%的全球平均增长率。在未来很长一段时间内,医疗器械将拥有庞大的国内市场。增长空间。”

今年以来,上海出台了多项促进企业集聚发展的政策,鼓励国内外知名医疗器械企业通过设立商业总部、研发中心、生产基地等方式落户发展。 ; 同时,支持上海龙头企业加强资本运作和模式创新,加强研发。领先与制造配套,推进全球发展布局;支持中小微企业开展创新技术研发,培育一批创新型初创企业和硬核科技企业。

在葛俊波看来,创新是开启新局面的关键“钥匙”。他关注结构性心脏病领域器械的发展。“二尖瓣和三尖瓣装置的创新将带来格局的新变化。” 他说,“医学不能独树一帜,它需要不同学科的交叉。在整体层面,创新必须以临床医生为基础上海?医疗器械,联合不同学科攻关,形成全社会创新链的闭环.”

目前,葛俊波院士团队还在与国内一家医疗初创公司合作,研发出中国第一颗微创介入人工心脏,在技术上对标世界最先进的介入人工心脏——美国Abiomed的最新一代产品。有望填补国内微创介入人工心脏的空白。

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标签: 生物产业  生物医药  科技  

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