上海心玮医疗科技股份神经介入医疗器械商业化刚起步(组图)

上海信威医疗科技股份有限公司（以下简称“信威医疗”或“公司”）于2021年1月27日在香港联交所提交上市申请，高盛、中金公司为联席保荐人.

信维医疗是一家神经介入医疗器械公司。目前，已有4种缺血性脑卒中治疗器械产品获批上市。由于产品商业化在即，公司2020年前三季度实现营收729.3万元，亏损6.774.5万元。

我国神经介入医疗器械市场发展迅速，市场规模从2015年的29亿元增长到2019年的60亿元，年均复合增长率为20.0%。但目前市场以外资为主，2019年排名前五的均为国际公司，合计市场份额为81.2%。

最新估值约34亿，董事长合计持股35.18%

信威医疗的前身上海信威医疗科技有限公司成立于2016年6月，2017年4月，公司进行天使轮融资，当时估值约1亿元。2020年9月，信维医疗完成C+轮融资，估值15.8亿元。在2020年12月的一轮交叉融资中植入介入医疗器械，信维医疗的估值进一步升至33.79亿。

截至最后实际可行日期，信威医疗董事长王国辉通过信威投资、开元投资、威君上海及威宇上海控制公司35.18%的已发行股本。

其他持有信威医疗5%以上股份的股东包括LYFE Columbia、国投创和基金、同创速威、Elbrus，分别持股9.47%和5.62%，5. 39% 和 5.05%。

主要神经介入医疗器械商品化刚刚起步

信维医疗是一家神经介入医疗器械公司，共有23个商业产品和在研产品，用于治疗和预防缺血性脑卒中（包括急性缺血性脑卒中和颅内狭窄）和治疗出血性脑卒中。中风。招股书显示，公司4款缺血性脑卒中治疗器械已获得NMPA（国家药品监督管理局）批准，预计2021年还将有9款产品实现商业化。

图1：信威医疗23款商用产品及产品组合

CaptorTM 血栓切除装置和左心耳封堵器是信威医疗的核心产品。CaptorTM 血栓切除装置用于微创血栓切除术，以清除因颅内动脉闭塞而导致的急性缺血性中风 (AIS) 患者脑血管中的血栓或血栓。该产品于2020年8月获得NMPA批准，将于2020年12月上市销售。在一项比较支架取栓与CaptorTM取栓装置和美敦力Solitaire FR装置的安全性和有效性的临床试验中，Captor™取栓装置表现出非-自卑。

左心耳封堵器是一种永久性植入非瓣膜性心房颤动（AF）患者左心耳开口处，防止左心耳血栓逸出导致栓塞的卒中预防装置。该产品于2020年12月完成临床试验，公司预计2021年获得NMPA批准。

信威医疗在上海有两个生产基地。其中，张江生产设施已投产，年生产能力12000件。临港生产设施目前正在建设中，预计2021年年中投产，年产能超过10万件。

由于商业化刚刚起步，信维医疗2020年前9个月实现营收729.3万元，期间亏损6.774.5万元。研发成本和管理费用是亏损的主要原因。2020年前九个月，分别花费了2002.4万元和4057.1万元。截至最后实际可行日期，信威医疗拥有研发人员26人，占员工总数的21.5%。

我国神经介入市场快速增长，外资主导

中风包括暂时或永久受缺血或出血或一根或多根脑血管病变影响的脑区的所有疾病，可分为缺血性中风和出血性中风两大类。根据CIC数据，2019年中国脑卒中患者人数达到14.800万，居世界首位。这14.800万卒中患者具体包括11.900万缺血性卒中患者和2.900万出血性卒中患者。

由于患者基数大、普及率提高、收入水平提高，我国神经介入市场发展迅速。据信维医疗招股书显示，我国神经介入手术数量从2015年的42.9000例增加到2019年的124.1000例，年复合增长率为30. 4%。同期植入介入医疗器械，我国神经介入医疗器械市场规模从29亿元增长到60亿元，年均复合增长20.0%。

图2：2015-2019年中国神经介入手术数量及市场规模

在信威医疗获批产品所在的中国缺血性脑卒中市场，治疗手术数量从2015年的4300人增加到2019年的38200人，市场规模从3.81亿增长到2019年的19亿。同一时期。. 其中，支架取栓（包括单支架和联合支架取栓）数量从2015年的3500个激增至2019年的30800个。

目前，国内神经介入市场主要由外资占据。数据显示，2019年中国神经介入市场前五名均为国际公司，合计市场份额为81.2%。以信威医疗获批的CaptorTM取栓装置为例，2020年8月前，共有7款取栓支架及再通装置获批上市，其中仅有1款为国产产品。然而，2020年8月和2020年9月，信威医疗CaptorTM取栓装置和通桥医疗ThromBite Clot取栓装置相继获批上市。

信威医疗上市募集资金将用于核心产品CaptorTM取栓器和左心耳封堵器的研发、生产和销售，用于其他产品研发，以及流动资金和一般用途。企业宗旨。

本文来自面包财经