国家医保局：摸清部分高值医用耗材医院采购数据延伸至医疗机构

日前，网上流传着一份文件，国家医保局价格与招标采购指导中心发布的《关于部分高值医用耗材医院采购数据填报的通知》 . ，在前期省级平台数据采集的基础上，决定将数据采集工作延伸至医疗机构。本次高值医用耗材申报范围为骨科耗材，包括人工关节、脊柱、外伤等。

根据要求，参与数据报送的医疗机构包括所有使用人工关节、脊柱、创伤等高值医用耗材的公立医院（含军队医院）可自愿参与上报，数据上报时间为2021年3月13日0时至2021年3月23日24时。

文件最后强调，各省医保局要组织辖内医院做好报告填写工作，各级药品、医用耗材集中采购机构要对报告进行核查。填写辖区内各医院数据及掌握的历史数据，提高准确性和核对，督促医院如实、按时填写所有线上线下采购数据。各医院应高度重视本次资料填写工作，指定熟悉工作的人员负责各类骨科资料的填写医疗器械骨科，并按规定时间填写相关资料，确保资料齐全。是准确的。真实准确。

当地医保局人士证实，上述流出文件内容属实。

参考全国带量采购药品的经验，开展医院采购数据采集往往是集中采购正式启动的前奏，在上述文件中都强调了上报数据的真实性和准确性，意味着国家骨科有蔡可能真的要来了。

随着冠状动脉支架全国采购的逐步实施，骨科耗材已被业界视为第二轮高值耗材集中采购的对象。

今年2月中下旬，据国家医保局官方微信消息，国家医保局党组成员、副局长陈金福在天津主持召开座谈会听取实施冠状动脉支架集中采购，研究下一批医用耗材。采购工作，听取联合采购和专家的意见和建议。期间，陈金福副主任一行还调研了天津市医疗器械质量检测中心和正天医疗器械有限公司，了解骨科耗材生产流通情况，听取企业意见和建议。

在第一轮冠状动脉支架集中采购中，国家医保局药品价格与招标采购司相关负责人曾在接受媒体采访时表示，要调查生产供应情况确保冠状动脉支架生产企业集中采购的顺利进行。准备工作之一。

这些迹象表明，国家医保局似乎有计划推进骨科耗材全国集中采购。

骨科医疗器械细分为五个主要领域：人工关节（髋关节、膝关节、手足小关节）、脊柱、创伤、运动医学和骨生物材料。从全球市场来看，2018年全球骨科医疗器械市场规模约为510亿美元，位居医疗器械行业四大领域（其他三个领域分别为IVD诊断、心血管、医学影像）。其中关节产品占骨科器械市场份额最大，达到37%，其次是脊柱产品，占比18%，创伤产品和运动医学产品分别占14%和11%。

据悉，与欧美等发达国家相比医疗器械骨科，我国骨科产业仍有很大的市场空间。第七届中国髋关节外科学术会议数据显示，2018年中国髋膝关节手术量分别为44万例和26万例，植入物渗透率远低于美国2018年水平。髋关节植入率约为美国的1/5，膝关节的渗透率约为美国的1/12。

另外，从厂商来看，与冠脉支架等高值耗材相比，国产关节的渗透率远低于冠脉支架，国际巨头的竞争压力也比较大。骨科市场高度集中。排名前五的巨头强生、史赛克、Silkco、Zimmer Biomet和美敦力，占全球总量的78%。联合领域第一组由四大巨头组成，齐默百美、史赛克、强生、施乐辉占74%，国产明显处于劣势。

骨科耗材集中采购的到来，或为国内骨科企业带来机遇。

事实上，早在去年11月，山东省淄博市等7个城市就进行了骨科耗材大批量采购试点。联盟采购覆盖7个城市的600多家医疗机构，包括骨科创伤产品和血液透析产品10大类93家企业8，对于大类产品，协议采购量不低于年采购量的70%。省。

不多。对于骨科集中采购，有业内人士表示，希望国家医保局在推进骨科耗材集中采购的过程中，能够充分考虑到这些“特殊”情况。

对此，国家医保局国家医保局药品价格与招标采购司相关负责人此前透露了下一步耗材集中采购的方向，称高值耗材不同于药品，没有一刀切的计划。该计划取决于对问题进行彻底研究的时间。

本次集中采购（冠状动脉支架集中采购）的成功经验是：在采购规则设计中，要根据耗材的特点，精心设计“一品一策”，广泛听取临床意见专家、企业、行业协会，保持产品质量的多样性，促进产品之间的公平竞争。在量规上，既要切断流通使用中的灰色利益链，又要尊重医疗机构和医务人员的临床选择和使用习惯。

药物得到一致性评价的支持。选择多个产品是为了防止垄断，防止供应不足的风险。除了这两点，医用耗材的集中采购还应考虑临床用途和品种的差异。尊重临床选择需求。医用耗材的治疗效果与医生的临床操作息息相关，因此医用耗材的集中采购必须更加注重专家的参与和医生的激励。（生物谷）