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布恩医药在国内首家在美国FDA备案的电子数据采集

时间:2021-06-24人气:作者: 联合医药网

Boone Medical 是一家专注于客户和市场需求并以电子临床技术为竞争优势的合同研究机构(Contract Research Organization 或 CRO)。

2007 年 3 月在上海注册,博恩医药从电子临床技术平台的开发、应用、运维、数据管理和统计分析开始北京医药研发招聘,逐步成长为能够为本地和国际实体提供综合服务的企业。房地产公司和生物技术公司。方微是专业的临床研发服务提供商;总部位于广州,在加州、新疆和上海设有分公司;国家高新技术企业,目前拥有电子临床技术相关版权保护或专利30余项。

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博恩药业的核心团队平均拥有10-15年的行业经验,包括丰富的国内外监管注册、临床研究和项目管理经验;尤其是能够向英国FDA/欧盟EMA/中国CFDA提交IND和NDA的成功经验。

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服务包括监管注册、电子临床技术和数据管理、统计分析、临床监测和检查、医学写作、药品标签设计、印刷、包装、分发、跟踪和库存管理。

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博恩医疗拥有完全自主知识产权的电子数据采集博恩EDC和中央分层随机博恩IWRS/IRT,已成功应用于多项国外CFDA注册的临床试验北京医药研发招聘,其中包括8项I期和II期临床试验。英国 对于临床试验,Boon EDC 是第一个向英国 FDA 提交的外国电子数据收集。

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“信任和尊重”是我们的信条; “与客户站在一起,全心全意为客户服务”是博恩药业的唯一宗旨。

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客户的目标就是我们的目标;客户满意度是衡量我们工作的标准。

博恩药业将严格遵守国家食品药品监督管理总局、美国FDA和ICH的一系列法规和指南,以患者利益为最高考虑,以科学方法从事临床研发。我们将以极大的热情,创造性地、全心全意地为国内外房地产企业和生物科技公司提供快速、灵活、量身定制的个性化服务,为我国的临床研究做出贡献。

标签: 药品  

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