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KC1036创新药物研发项目总投资91,919.34/VEGFR2/FLT3新型小分子靶点抗肿瘤药

时间:2021-12-18人气:作者: 联合医药网

项目基本情况

KC1036创新药研发项目总投资91.919.34万元。实施主体北京康臣药业有限公司

1、 更好地满足患者用药需求

随着居民生活方式的改变、社会生存压力的增大、环境污染等健康危害因素日益突出,近年来,肿瘤已成为严重威胁人类生命的重大死亡疾病。肿瘤发病率的不断上升,不断增加了医学领域对抗肿瘤药物的需求。

由于传统化疗药物普遍存在选择性低、毒性大等缺点,临床迫切需要疗效好、不良反应小的分子靶向抗肿瘤药物。本项目开发的KC1036属于新型多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3抗肿瘤药物,具有小分子靶点。其化学结构清晰,是一种特异性强的新型分子靶点,具有显着的抗肿瘤作用。低毒等特点,有效增强了药物的安全性和有效性以及患者用药的依从性。

同时,作为一种小分子多靶点靶向药物,KC1036以其多靶点、高效、低剂量等显着优势,可治疗更广泛的癌症,可用于非小分子细胞肺癌、胆囊癌和胆管癌。、胃癌、白血病等适应症。创新药KC1036的开发有望为恶性肿瘤的治疗提供一种新的分子靶向抗肿瘤药物,更好地满足广大患者的用药需求。

2、拓展公司产品线,提升公司创新研发能力

目前我国生产的抗肿瘤药物主要是仿制药。相关分子靶向抗肿瘤药物的研发远远落后于国际先进水平。国内获批上市的具有自主知识产权的分子靶向抗肿瘤药物屈指可数。. KC1036研发思路清晰,国际标准,创新国内领先。是一种完全原创的“全球化”创新药,具有广阔的市场和临床应用价值。

通过KC1036的开发,可以有效拓展公司新产品线,为公司未来的发展奠定坚实的基础。同时,通过该项目,可以提升公司的研发能力和创新深度,符合公司大力发展创新药的研发战略,可以提升公司的整体实力和市场竞争优势,有利于公司发展。提升公司未来盈利能力,符合公司利益和发展战略。

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3、 抓紧医药行业政策改革,加快企业发展

随着国家医药卫生体制改革的深入,全国药品采购和药品价格谈判、一致性评价、药品上市许可持有人制度、抗癌药降价进入医保、加快新药审评等政策陆续出台,医药行业面临洗牌,真正具有创新能力和核心竞争力的药企将迎来发展机遇。2017年开始,国家药监局加快新药审评审批。2019年和2020年获批的新药数量将在50个左右,其中国产新药占比约20%。

无论从获批本土企业的数量还是数量来看,都远超往年。我国鼓励和引导创新药的发展,通过医保谈判,可以更快地将更多的创新药纳入医保支付范围,为具有创新能力的制药企业提供更好的发展环境。公司需要抓住这个机遇,加快发展。KC1036创新药研发项目顺应产业政策趋势,符合国家战略导向,可为公司的快速发展提供重要动力。

项目实施可行性分析

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1、产业政策有利于项目实施

根据《国家中长期科技发展规划纲要(2006-2020年)》,国务院实施的“重大新药创制”重大科技专项是全面贯彻落实党中央、国务院关于利用重大科技项目支持培育战略性新兴产业促进经济发展方式转变和产业结构调整、提高自主创新能力、建设创新型国家、深化医药卫生体制改革是战略部署的重要举措。

2015年以来,国务院、卫计委、食品药品监督管理局、国家发改委等出台了多项医药研发相关政策,极大地促进了医药研发进程。发展以创新为核心。2015年11月,食药监总局230号文《关于药品注册审评审批若干政策的公告》规定:新药临床试验申请实行一次性审批,不再分阶段申请或分阶段审批。方式:防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病,加快审评审批。2017年10月医药研发项目管理,食药监总局印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,大力支持国产创新药发展。同年12月,再次印发《关于实施鼓励药品创新优先审评审批的意见》,不断推动创新药发展。大力支持国产创新药研发。同年12月,再次印发《关于实施鼓励药品创新优先审评审批的意见》,不断推动创新药发展。大力支持国产创新药研发。同年12月,再次印发《关于实施鼓励药品创新优先审评审批的意见》,不断推动创新药发展。

标签: 药物研发  肿瘤  药品研发  

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