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医药资讯 “替曲朵辛”注射剂获准进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验

时间:2022-04-05人气:作者: 联合医药网

河豚毒素的毒性是氰化钠的1000多倍,但河豚毒素能“以毒攻毒”,具有神奇的解毒作用,对新药开发具有重要价值。2014年,国家海洋局第三海洋研究所与厦门朝阳生物工程有限公司联合研制的“河豚毒素(Tetrodotoxin)”注射液获批进入二、三期临床试验。国家海洋局科技司副司长辛红梅告诉记者:“该药有望成为我国首个海洋一类新药。”

我们远古的祖先有从大自然中“求医求药”的智慧。随着海洋的开发利用,人类将目光投向了这片深蓝色,并将未来战胜疑难杂症的希望寄托在海洋生物医学上。关于研发。海洋生物医药产业迎来前所未有的发展机遇,承载着造福人类、引领海洋经济增长的重任。

发展格局正在形成

新药的研发并非易事,往往需要十年的努力。我国海洋药物存在科技链条不畅、成果转移受阻、转化率低等问题。国外技术产业化率已达30%,而我国仅为5%。

“近10年来,我国海洋生物医药产业增加值从2005年的17亿元增长到2014年的258亿元,年均增长27.8%,其占比在GDP中也呈现出快速上升的趋势,在日前召开的第二届福建省海洋生物医药产业峰会上,辛红梅表示,我国海洋生物产业已成为新的经济增长点。

辛红梅说,我国海洋医药生物制品产业资源基础雄厚,海洋生物遗传资源丰富多样,水产养殖发展良好。1990年以来,我国已成为世界第一大渔业国和第一大水产养殖国,海水养殖产量占世界总量的60%以上。

除“河豚毒素(Tetrodotoxin)”注射液外,我国培育了一批具有较强市场竞争力的主要海产品:国家二类海洋抗病毒新药“Falcoprotein”进入Ⅲ期临床试验有望获得国家新药证书;肾损伤早期诊断试剂盒突破了国内人体医学诊断行业和国外产品垄断的重大技术瓶颈;国内首个活鱼疫苗通过海洋兽药注册;壳聚糖骨甲制品等生物制品 相容性好的海洋生物材料制品广受市场好评。

同时,海洋生物产业集聚发展态势也初步形成,形成广州、湛江、厦门、舟山、青岛、烟台、威海、天津、上海8个国家级海洋高新技术产业基地。临港、江苏大丰、福建诏安、大连拥有4个科技兴海示范基地;初步形成了以广州、深圳为核心的海洋医药及生物制品产业集群和福建、闽南的海洋生物医药及制品集群。

虽然发展速度很快,但海洋生物医药产业规模还不够大。2013年,我国生物医药产业产值达到2万亿元,但海洋生物医药产业占比很小。

创新不足成为行业软肋

我国海洋医药生物制品产业资源基础雄厚,海洋生物遗传资源丰富多样医药资讯,水产养殖业发达。1990年以来,我国已成为世界第一大渔业国和第一大水产养殖国,海水养殖产量占世界总量的60%以上。

“通常在一万多种化合物中,只能找到一种具有药用价值的化合物。” 中国海洋大学医学院副院长吕志华表示,海洋生物医药的研发是一个“万分之一”的艰巨过程。1998年,她所在的中国海洋大学开始从海藻中提取成分,开发一种治疗阿尔茨海默病的药物;经过10多年的努力,该药已进入III期临床试验阶段。这种“十年磨一剑”的过程,对于新药研发来说是家常便饭。

“从发现到提取药物成分,再到通过反复试验观察疗效和副作用,新药的研发过程非常漫长,充满不确定性和失败风险。但是,一旦新药研发成功,经济效益和社会效益也将十分可观。” 吕志华表示,但中国企业在创新药研发方面投入不足,主要生产仿制药。中国工程院院士陈继生也指出,虽然我国医药工业在2011年位居世界第二,预计到2020年跃居世界第一,但我国是一个“大模仿”。国”,是国际市场上的弱国。

“我国海洋药物研究始于1970年代,存在技术链条不畅、成果转移受阻、转化率低等问题。国外技术产业化率已达30%,而我国仅为5%。 " 吕志华说。

为使科技成果转化顺利进行,2014年,中国海洋大学开始搭建海洋生物医药技术产品研发成果转化平台,海洋药物研究上游半成熟实验室成果通过工程技术开发医药资讯,实现产业化。

辛红梅表示,中国企业在创新方面的主导地位尚未形成,海洋生物技术创新与国外、陆地还有差距,平台建设等产业创新支撑体系还比较薄弱;海洋生物科技龙头企业相对较少,与小微企业互补性不足。产业生态尚未建立和完善;资源调查、评估和保护力度不够,海洋生物资源的独特优势没有得到充分发挥;经济开发区对“海洋特色生物产业”的重视不够,与建设海洋强国的目标差距较大。.

“下一步,我国将推动形成一批具有国际影响力和市场竞争力的重大海洋产品,占据海洋生物产业链的高端;打造上下游协调、相辅相成的产业链,打造一批百亿级新兴产业集群;形成一批产值超百亿元的海洋园区,建成一批产业链完整、创新能力强、创新能力强的战略性新兴产业集群。特色鲜明,建立海洋生物产业技术创新支撑体系,形成可持续的产业支撑和引领能力。”辛红梅说。

标签: 临床实验  海洋强国  药品  

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