国家中医药管理局发布规范“清肺排毒汤”使用及生产特别说明

新华社北京5月13日电（记者田晓航）国家中医药管理局12日在官网发布关于规范“清肺排毒汤”使用和生产的专项说明。提到，对于未经国家食品药品监督管理局批准生产“清肺排毒汤”复方冲剂的中药企业，国家中医药管理局将配合食品药品监督管理局依法查处清理。工作安排。

据解释，国家中医药管理局获悉，部分中药企业生产的“清肺排毒汤”复方颗粒用于销售或捐赠，其生产技术标准和质检报告均未上报药品监管部门和行业部门。 ，也有单位或个人使用单味中药配方颗粒，大规模调配“清肺排毒汤”供临床使用。

说明中提到，中药企业要落实主体责任，遵守《药品管理法》及相关法律法规，规范生产行为。出口中药产品的质量关乎国家美誉度和全球抗疫效果。企业要加强质量控制，积极配合监管，及时报告出口中药产品和药品的动态。

说明书还规定了“清肺排毒汤”的煎剂方法、程序和用法。例如，“清肺排毒汤”应采用中药饮片，加水煎服排毒的中药产品有哪些，共煎共煮。为保证药力的纯度，不建议与其他方药（包括中成药）一起使用。

2020年2月，国家卫健委办公厅、国家中医药管理局办公室联合下发文件，向全国推荐使用“清肺排毒汤”，后被用作治疗轻型、普通型、重型、危重型的通用方 列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》和《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》。

据解释排毒的中药产品有哪些，在湖北省武汉市疫情最关键的时刻，国家中医药管理局、工信部组织4家中药企业快速制定生产标准，国务院联防联控机制科研团队统筹协调。 ，“清肺排毒汤”复方冲剂紧急生产，将供应湖北省定点医院进行临床治疗。为此，国家药品监督管理局专门下发质量监管要求，确保“清肺排毒汤”复方冲剂应急制剂的安全性和有效性。后续的专项生产捐赠也严格按照程序，经国家和地方有关部门正式批准后实施。