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国家中医药管理局发布规范“清肺排毒汤”使用及生产特别说明

时间:2022-03-16人气:作者: 联合医药网

新华社北京5月13日电(记者田晓航)国家中医药管理局12日在官网发布关于规范“清肺排毒汤”使用和生产的专项说明。提到,对于未经国家食品药品监督管理局批准生产“清肺排毒汤”复方冲剂的中药企业,国家中医药管理局将配合食品药品监督管理局依法查处清理。工作安排。

据解释,国家中医药管理局获悉,部分中药企业生产的“清肺排毒汤”复方颗粒用于销售或捐赠,其生产技术标准和质检报告均未上报药品监管部门和行业部门。 ,也有单位或个人使用单味中药配方颗粒,大规模调配“清肺排毒汤”供临床使用。

说明中提到,中药企业要落实主体责任,遵守《药品管理法》及相关法律法规,规范生产行为。出口中药产品的质量关乎国家美誉度和全球抗疫效果。企业要加强质量控制,积极配合监管,及时报告出口中药产品和药品的动态。

说明书还规定了“清肺排毒汤”的煎剂方法、程序和用法。例如,“清肺排毒汤”应采用中药饮片,加水煎服排毒的中药产品有哪些,共煎共煮。为保证药力的纯度,不建议与其他方药(包括中成药)一起使用。

2020年2月,国家卫健委办公厅、国家中医药管理局办公室联合下发文件,向全国推荐使用“清肺排毒汤”,后被用作治疗轻型、普通型、重型、危重型的通用方 列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》和《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》。

据解释排毒的中药产品有哪些,在湖北省武汉市疫情最关键的时刻,国家中医药管理局、工信部组织4家中药企业快速制定生产标准,国务院联防联控机制科研团队统筹协调。 ,“清肺排毒汤”复方冲剂紧急生产,将供应湖北省定点医院进行临床治疗。为此,国家药品监督管理局专门下发质量监管要求,确保“清肺排毒汤”复方冲剂应急制剂的安全性和有效性。后续的专项生产捐赠也严格按照程序,经国家和地方有关部门正式批准后实施。

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